| 器械名称 | 缝合器组件 | 爱尔康 Biosorb/Biosorb C 可吸收手术缝合线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | 8065-86 （15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47）-01 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 美国爱尔康公司 |
| 适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 适用于眼科手术中软组织的结扎和缝合。适用于眼科手术中软组织的结扎和缝合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该缝合线由人工合成的聚乙醇酸同聚物制成，分为单股和编股， Biosorb C 由聚乙内酯包被。由D&C Green No.6染成绿色或未染色，部分产品带有缝合针。 | |
| 用途 | 适用于眼科手术中软组织的结扎和缝合。 | |
| 结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料，推钉联片采用聚碳酸酯材料组成，钉为钛或钽制成，主要性能：1组件表面应光滑，钉与推钉联片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐，钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中，无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | 该缝合线由人工合成的聚乙醇酸同聚物制成，分为单股和编股， Biosorb C 由聚乙内酯包被。由D&C Green No.6染成绿色或未染色，部分产品带有缝合针。 |
| 使用方法 | 适用于眼科手术中软组织的结扎和缝合。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | |
| 产品特点 | 该缝合线由人工合成的聚乙醇酸同聚物制成，分为单股和编股， Biosorb C 由聚乙内酯包被。由D&C Green No.6染成绿色或未染色，部分产品带有缝合针。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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