| 器械名称 | 缝合器组件 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre Monocryl 吸收性缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | 见附页 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 适用于应采用吸收性材料进行的一般软组织的接合或结扎。 |
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| 产品说明 | 可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/BEL 1401-2008《可吸收性缝线》,产品性能结构及组成:本产品是由 Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和己内酮合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。,可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | |
| 用途 | 可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | |
| 结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料，推钉联片采用聚碳酸酯材料组成，钉为钛或钽制成，主要性能：1组件表面应光滑，钉与推钉联片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐，钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中，无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | 该产品是由乙交酯和己内酮合成的共聚物 (Poliglecaprone 25) 制成的合成单股可吸收缝线，用D&C violet No.2染色或未染色，带有或不带有缝合针，缝合针由不锈钢制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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