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基本资料对比
器械名称 缝合器组件一次性使用弧形切割吻合器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛)HHQ-45A、HHQ45B
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂常州市海达医疗器械有限公司
适用范围 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用适用于胃肠道手术中组织的横切和切除。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品钉仓采用ABS材料,推钉联片采用聚碳酸酯材料组成,钉为钛或钽制成,主要性能:1组件表面应光滑,钉与推钉联片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐,钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中,无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌,经放置二十天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 一次性使用弧形切割吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、外壳、缝合钉和切割刀等零配件组成;吻合器根据手术中切割闭合长度和钉高分为2种型号;缝合钉采用TA1/TA2/TA18制成,切割刀、抵钉座采用06Cr19Ni10制成;吻合器外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm;产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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