| 器械名称 | 缝合器组件 | 带线缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60、90)、Ⅱ型(40、60、90) | 见附表 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 宁波医用缝针有限公司 |
| 适用范围 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | 该产品供缝合人体组织用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
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| 用途 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由缝合针与非吸收性外科缝线组成，缝针采用3Cr13材料制成，缝线采用尼龙线、涤纶编织线和丝线。缝合针针体经热处理，其硬度不低于490HV0.2；表面粗糙度Ra应不大于0.8um；针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、缝线抗张强度、针线连接强度应符合YY0166标准的要求；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于250mg/kg。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | l一次性使用，杜绝交叉感染。 l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。 l具有8种规格，是手术更加便利。 l进口钛丝，确保缝合口抗拉强度。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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