| 器械名称 | 封堵器输送系统 | 室间隔缺损封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京华医圣杰科技有限公司 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。 | 该产品适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯，传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型，加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由金属网(符合GB 24627-2009标准的NiTi合金丝网)，上端头(或无)、下端头(符合GB 4234-2003标准的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢)，阻流体(聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布)，缝合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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