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基本资料对比
器械名称 封堵器介入输送装置(商品名:记忆)形状记忆合金 房间隔缺损封堵器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 6F,7F,8F,9F,10F,12F,14F见附件
产家 上海形状记忆合金材料有限公司上海形状记忆合金材料有限公司
适用范围 该产品用于输送该公司生产的各种类型的封堵器至病变部进行释放。应用于房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的封堵治疗。用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗

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说明书对比
产品说明 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损.
用途 用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗
结构及其组成 该产品是专为经导管输送动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损封堵器设计的。主要由装载器、长鞘导管、推送杆及连接管组成。由304不锈钢、聚四氟乙烯和医用ABS等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损.
使用方法 用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损.
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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