器械名称 | 风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫捕获法)Diagnostic Kit for IgM Antibody to Measles Virus (Capture-ELISA) | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | 见附页 |
产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断及流行病学调查。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品系由抗人IgM-μ链包被的微孔板和风疹病毒抗原酶标记物及其它试剂配套组成。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期6个月附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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