| 器械名称 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份／盒、96人份／盒 | 20人份/套 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒由预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgM酶标记物、阳性对照、阴性对照、临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液组成。产品有效期：2℃～8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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