| 器械名称 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)商品名称/ | 血红蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 2 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 | 产品与血红蛋白试纸条配套使用，采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量，供各级医疗机构、血站专业检测 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、校准品1#、校准品2#、校准品3#、校准品4#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期：避光存储在2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Codeship、电路板、外壳、质控条组成。产品显示屏读数应清晰，显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象；产品应能开机自检，识别并报告错误；产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%；产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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