器械名称 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)商品名称/ | 谷丙转氨酶测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | Mission C-100 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 | 该产品用于临床快速生化检测,与谷丙转氨酶测试条配套使用,检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、校准品1#、校准品2#、校准品3#、校准品4#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法),测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%;ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对,用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系,R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求,环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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