器械名称 | 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法) | 化学发光免疫分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 24测试/套 | PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型 |
产家 | 博奥生物有限公司 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病和非结核分枝杆菌(Non TuberculousMycobacteria,NTM)病患者经过分离培养的分枝杆菌分离株样本中的核酸,检测指标包括临床常见分枝杆菌的17个种或群,包括:结核分枝杆菌复合群、胞内分枝杆菌、鸟分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、偶然分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、浅黄分枝杆菌、土分枝杆菌、龟分枝杆菌和脓肿分枝杆菌、草分枝杆菌、不产色分枝杆菌、海分枝杆菌和溃疡分枝杆菌、金色分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌和玛尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、耻垢分枝杆菌。 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | A部分:芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管;B部分:PCR扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期:试剂盒A部分在2-8℃避光保存,试剂盒B部分在-20℃避光保存,有效期均为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 结构组成:PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号:1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号:1.0)组成。产品性能:见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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