| 器械名称 | 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24测试/套 | 胶片型(J型)、绷带型(B型) |
| 产家 | 博奥生物有限公司 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病和非结核分枝杆菌(Non TuberculousMycobacteria，NTM)病患者经过分离培养的分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括临床常见分枝杆菌的17个种或群，包括：结核分枝杆菌复合群、胞内分枝杆菌、鸟分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、偶然分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、浅黄分枝杆菌、土分枝杆菌、龟分枝杆菌和脓肿分枝杆菌、草分枝杆菌、不产色分枝杆菌、海分枝杆菌和溃疡分枝杆菌、金色分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌和玛尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、耻垢分枝杆菌。 | 供固定医用导管用，胶片型直接贴在皮肤表面，绷带型以绑住人体某些部位用于固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A部分：芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管；B部分：PCR扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期：试剂盒A部分在2-8℃避光保存，试剂盒B部分在-20℃避光保存，有效期均为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 导管固定装置按功能可分为胶片型(J型)和绷带型(B型)两种型号。胶片型按配套的导管不同可分为A、B、C、D、L共五种规格。绷带型按使用部位不同可分为E、F两种规格。胶片型的(A、B、C、D)规格由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。L规格由涂胶皮肤贴片组成。绷带型的E规格由尼龙粘扣和尼龙绷带组成。F规格由V型槽、咬合块、固定螺丝、移动滑块和无纺布绷带组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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