| 器械名称 | 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24测试/套 | LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030) |
| 产家 | 博奥生物有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病和非结核分枝杆菌(Non TuberculousMycobacteria，NTM)病患者经过分离培养的分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括临床常见分枝杆菌的17个种或群，包括：结核分枝杆菌复合群、胞内分枝杆菌、鸟分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、偶然分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、浅黄分枝杆菌、土分枝杆菌、龟分枝杆菌和脓肿分枝杆菌、草分枝杆菌、不产色分枝杆菌、海分枝杆菌和溃疡分枝杆菌、金色分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌和玛尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、耻垢分枝杆菌。 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A部分：芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管；B部分：PCR扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期：试剂盒A部分在2-8℃避光保存，试剂盒B部分在-20℃避光保存，有效期均为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon 6/6，球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12，手柄材料为polycarboriate材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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