| 器械名称 | 菁华时间 肺炎支原体快检试剂盒及肺炎支原体药敏检测板 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0899－2011 | 16测试/装 |
| 产家 | 武汉菁华时间科技有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 试剂盒针对肺炎支原体（Mp）的检测而设计，可以一次性地同步获得以下检测结果： 肺炎支原体的分离培养、鉴定； 测定标本中肺炎支原体的浓度； 对14种抗生素的敏感度测定。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 肺炎支原体6小时快检试剂盒（快速培养法）是最快速的MP检测试剂。培养法是微生物病原体检测的“金标准”，MP液体培养基的工艺、配方经过了几十年的临床验证已相当成熟，我公司在传统工艺、配方基础不变的前提下进行了优化改良，提高了液体培养基的特异性、灵敏度以及稳定性，使新一代的MP培养技术产品“肺炎支原体快检试剂盒（快速培养法）”达到了6小时MP快速鉴定的效果，改善过去培养时间长（24-72小时）导致的MP检测不能常规开展问题，满足了临床MP感染疑似患者早期快速筛查的需求。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 试剂盒针对肺炎支原体（Mp）的检测而设计，可以一次性地同步获得以下检测结果： 肺炎支原体的分离培养、鉴定； 测定标本中肺炎支原体的浓度； 对14种抗生素的敏感度测定。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 肺炎支原体6小时快检试剂盒（快速培养法）是最快速的MP检测试剂。培养法是微生物病原体检测的“金标准”，MP液体培养基的工艺、配方经过了几十年的临床验证已相当成熟，我公司在传统工艺、配方基础不变的前提下进行了优化改良，提高了液体培养基的特异性、灵敏度以及稳定性，使新一代的MP培养技术产品“肺炎支原体快检试剂盒（快速培养法）”达到了6小时MP快速鉴定的效果，改善过去培养时间长（24-72小时）导致的MP检测不能常规开展问题，满足了临床MP感染疑似患者早期快速筛查的需求。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 试剂盒针对肺炎支原体（Mp）的检测而设计，可以一次性地同步获得以下检测结果： 肺炎支原体的分离培养、鉴定；测定标本中肺炎支原体的浓度； 对14种抗生素的敏感度测定。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 |
| 产品特点 | 肺炎支原体6小时快检试剂盒（快速培养法）是最快速的MP检测试剂。培养法是微生物病原体检测的“金标准”，MP液体培养基的工艺、配方经过了几十年的临床验证已相当成熟，我公司在传统工艺、配方基础不变的前提下进行了优化改良，提高了液体培养基的特异性、灵敏度以及稳定性，使新一代的MP培养技术产品“肺炎支原体快检试剂盒（快速培养法）”达到了6小时MP快速鉴定的效果，改善过去培养时间长（24-72小时）导致的MP检测不能常规开展问题，满足了临床MP感染疑似患者早期快速筛查的需求。 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。