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基本资料对比
器械名称 达安 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒10人份/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。本试剂盒适用于体外定性检测临床血清或血浆样本中人丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a

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说明书对比
产品说明 NA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),MP弱阳性质控品,MP强阳性质控品,MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),MP弱阳性质控品,MP强阳性质控品,MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、Carrier RNA(干粉) 9、HCV分型RT PCR反应管 10、HCV分型阳性质控品 11、HCV分型阴性质控品 12、杂交液Ⅰ浓缩液 13、杂交液Ⅱ浓缩液 14、溶液Ⅰ 15、溶液Ⅱ浓缩液 16、溶液Ⅲ 17、溶液Ⅳ18、杂交膜条。产品有效期:核酸提取试剂保存于室温(20-25℃),PCR试剂保存于-20±5℃,反向点杂交试剂保存于2-8℃,有效期6个月附件:注册产品标
使用方法
产品特点 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注意事项

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