| 器械名称 | 达安 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 钻头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒 | 婴儿护脐带、腹带、胎监带 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 主要用于手术电刀的清洁。 |
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| 产品说明 | NA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，MP弱阳性质控品，MP强阳性质控品，MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，MP弱阳性质控品，MP强阳性质控品，MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要由亚甲基蓝和氢氧化钾配制而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
| 注意事项 |
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