| 器械名称 | 输尿管肾镜 | 耳镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型、SN-Ⅲ型、SN-Ⅳ型 | RJ-I型、RJ-II型、RG-I型 |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床检查输尿管或肾盂内疾病和手术治疗用。 | 耳镜供临床外耳道病变的诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型、SN-Ⅲ型由输尿管肾镜、导光束及附件(内窥镜光插转换接头和导光束转换接头)三部分组成，SN-Ⅳ型由输尿管肾镜、导光束、镜鞘及附件(内窥镜光插转换接头和导光束转换接头)四部分组成，工作距离3～20mm。 该产品必需与符合GB9706.1标准要求的内窥镜电气设备的BF或CF型应用部分连接，不能与高频手术器械配合使用。 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。产品在物距范围内应成相均匀清晰，其清晰范围应不小于视场直径的70%；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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