| 器械名称 | 输尿管球囊导管套件 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F3、F4、F5 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 张家港市华美医疗器械有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 输尿管球囊导管套件由输尿管球囊导管、二通旋塞和一次性使用无菌溶药注射器组成，输尿管球囊导管由塑配件、管体、球囊、不锈钢丝组成；输尿管球囊导管的管体采用医用软聚氯乙烯材料制成，球囊采用医用乳胶制成，不锈钢丝由金属不锈钢丝制成，塑配件、二通旋塞、一次性使用无菌溶药注射器采用聚乙烯制成；按尺寸不同分为三种规格，导管外径(mm)分别为:1.00、1.40、1.70，长度(mm):820；球囊最大容积1ml，产品应无菌。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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