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基本资料对比
器械名称 输尿导管套件一次性使用无菌尿道冲洗导尿管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页详见附页
产家 大连库利艾特医疗制品有限公司大连库利艾特医疗制品有限公司
适用范围 经尿道插入,留置膀胱、输尿管、肾盂内,用于尿路支撑、尿液引流。适用于膀胱留置导尿,并可冲洗尿道

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 输尿导管套件由导管、导丝(弹簧导丝、亲水性导丝)和推入导管组成。导管按结构分为标准型双猪尾、标准型多长度、多楞型双猪尾和多楞型多长度,每种型号有多个规格。本品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。主要性能:拉伸强度:在导管两端沿长度方向加荷载4.9N进行拉伸,不应断裂;在弹簧导丝两端沿长度方向加荷载2.45N进行拉伸,不应断裂;在亲水性导丝两端沿长度方向加荷载2.2N进行拉伸,不应断裂。弯曲强度:导丝的头端和其余部分均应无缺陷或损坏的痕迹。芯丝与绕丝连接强度:弹簧导丝芯丝与绕丝在导丝尖端和尾端的连接不应松 本产品由导管头(先端)、侧孔、气囊、管身、冲洗孔、冲洗锥形接口、多用途帽、导尿口、气囊阀组成。主要采用医用硅橡胶为主要原料制成,经环氧乙烷灭菌。主要性能要求:①主要物理性能强度:依照YY0325标准附录A的要求进行试验,本产品应能承受相应拉力,并且所有连接处无分离、损坏以及孔眼?腔壁撕裂现象。气囊可靠性:(1)依照YY0325标准附录C的要求,气囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。(2)依照YY0325标准附录D的要求,气囊试验容积按照D1的规定,气囊回收率应满足D2的规定。②主要生物相容性无急性全身毒性反应,
使用方法
产品特点
注意事项

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