| 器械名称 | 半自动血凝仪 | 中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TS1000、TS2000、TS4000、TS6000、TS8000 | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血因子等，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
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| 产品说明 | 1.双磁路磁珠法兼光电监测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）；测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.检测项目：全部的凝固法检测项 3.240X128点蓝色液晶屏幕、内置热敏打印机、功能键盘、多种语言选择 4.“全中文界面”操作简单、方便、开放式程序，功能参数预先编程 5.独特的随机报告及“血凝汇总报告单”打印功能 6.试剂开放、16个试剂预温位和4个检测通道，带报警的预温时间管理 7.数据按日期储存长期保存，综合打印报告可按日期输入查找；连接计算可存储无限个病人信息。单机存 储75×4份测试结果，并具有掉保护功能 8.一键进入快测功能，自动存储、内置针式打印机；可显示18项定标参数及曲线 9.测量结果：有8种单位可供选择sec，%，g/L，mg/dL，IU/mL, %-INR，Ratio, Ratio-INR 10.标配电子联动加样器 11.采用双核设计，提高打印和键盘响应速度。 12.主要分析项目： TT、PT、APTT、FIB、HEP、LMWH、PC、Ps以及凝血因子II、V、VII、X、VIII、IX、XI、XII 13.232标准接口和打印机接口，同时可外接针式打印机。配有半自动凝血仪联机管理软件，于计算机联网 14.标配电子联动加样器，具体手动、联动两种测试功能 15.精密度：分析仪器测量同一稳定中值样品的精密度：≤5％ 16.道通间偏差：分析仪器各通道测量同一稳定中值样品的通道间偏差：≤3％；具备平行测量功能 17.分析仪器内部计时时钟计时误差：≤0.1%； 18.急诊功能，凝血四项可同时检测 19.试剂预温槽、试剂预温位和测试位：37℃±1 ℃ 20.工作环境条件：环境温度10 ℃- 30 ℃；相对湿度 ≤70％ 21.测试时间范围：3-999S 22.重复性误差（CV%）：﹤3%（标准质控品） 23.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l | 主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g |
| 用途 | 凝血四项检测功能 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由电子系统，机械系统，微处理系统，键盘，液晶显示屏，打印机组成。与本仪器配合使用的专用耗材为样品杯和磁珠。主要性能：1、测量准确度：FIB测量的相对偏倚不超过±10%。2、线性误差：测定FIB的线性范围应达到仪器标称的要求，相关系数R ≥ 0.975；3、温控精度：血凝仪的试剂预温位温度应控制在37℃±1℃范围内。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0187-2012《半自动血凝仪》。 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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