| 器械名称 | 医用外固定夹板 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm | 见附件 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：夹板表面应平整，切边整齐、色泽均匀、无污渍破损等缺陷；应能承受10N的静压力而不断裂；金属高分子复合型在30N外力作用下，应不断裂且能塑性变形满足临床需求；产品的细菌总数应不大于100cfu/g，并不得检出致病菌。 木制型由木质材料制成；金属高分子复合型由金属(铝板)和高分子材料(交联酯泡膜无毒材料)复合加工而成。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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