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基本资料对比
器械名称 医用外固定夹板灭菌创口不粘敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm1.5×9cm、2×9cm、4×4cm、6×7cm、8×9cm、8×40cm、10×10cm、10×15cm、10×20cm、10×25cm、10×30cm、10×35cm、10×40cm
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司浙江康力迪医疗用品有限公司
适用范围 主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定。产品供清创后的外伤创口、术后创口,以及婴儿护脐口作创口保护用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要性能:夹板表面应平整,切边整齐、色泽均匀、无污渍破损等缺陷;应能承受10N的静压力而不断裂;金属高分子复合型在30N外力作用下,应不断裂且能塑性变形满足临床需求;产品的细菌总数应不大于100cfu/g,并不得检出致病菌。 木制型由木质材料制成;金属高分子复合型由金属(铝板)和高分子材料(交联酯泡膜无毒材料)复合加工而成。 产品由基带、吸水垫、瓦楞薄膜或隔离纸、粘胶层组成。吸水垫采用脱脂纱布包括脱脂棉或棉形纤维材料,粘胶层采用医用压敏纸。吸水垫具有良好的吸水性,其饱和吸水重量比不小于1:3;粘胶层的持粘性不大于2.5mm,剥离强度不低于1.0N/cm;产品应无菌,无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性不大于Ⅰ级;若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置7天,其残留量不大于25mg/kg。
使用方法
产品特点
注意事项

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