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基本资料对比
器械名称 医用外固定夹板无菌敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm型号:普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司浙江康力迪医疗用品有限公司
适用范围 主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定。供清创后的外伤创口、术后创口,以及婴儿护脐口作创口保护用,也可用于静脉输液导管的固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要性能:夹板表面应平整,切边整齐、色泽均匀、无污渍破损等缺陷;应能承受10N的静压力而不断裂;金属高分子复合型在30N外力作用下,应不断裂且能塑性变形满足临床需求;产品的细菌总数应不大于100cfu/g,并不得检出致病菌。 木制型由木质材料制成;金属高分子复合型由金属(铝板)和高分子材料(交联酯泡膜无毒材料)复合加工而成。 普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由基材或敷芯制成;泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。
使用方法
产品特点
注意事项

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