| 器械名称 | 医用脱脂纱布块 | 甲胎蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | R1:50mL×2 R2:25mL×2 R1:20mL×4 R2:10mL×4 R1:20mL×1 R2:10mL×1 R1:40mL×5 R2:20mL×5 R1:50mL×6 R2:25mL×6 R1:20mL×4 R2:40mL×1 R1:50mL×1 R2:25mL×1 R1:50mL×4 R2:50mL×2 2×200Tests |
| 产家 | 四川三和医用材料有限公司 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | 用于免疫比浊法、终点法测定人血清中的甲胎蛋白水平。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
YZB/鲁0183-2010 |
| 用途 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | 用于免疫比浊法、终点法测定人血清中的甲胎蛋白水平。 |
| 结构及其组成 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 | 试剂成分：试剂R1：氨基乙酸缓冲液；试剂R2：0.12w/v%乳胶颗粒超敏化的AFP抗体液。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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