| 器械名称 | 医用脱脂纱布块 | 棉签 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | 棉签由医用脱脂棉和塑棒或竹、木棒制成，其基本规格尺寸为80mm/110mm/150mm,允差8%，特殊规格尺寸按用户要求定制。 |
| 产家 | 四川三和医用材料有限公司 | 宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | 棉签主要供医疗单位或家庭作敷料用。 |
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| 产品说明 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
棉签由医用脱脂棉和塑棒或竹、木棒制成。棉签应无异味、霉斑、污渍、异物等缺陷；棉签棒应园整、手感光滑，不应有弯曲、毛刺、裂纹、蛀孔等缺陷；棉签中的医用脱脂棉应与塑棒或竹、木棒紧密缠绕，不应有棒芯外露等现象；本品的医用脱脂棉应符合YY0330标准中的要求；棉签细菌菌落总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
| 用途 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 | 棉签由医用脱脂棉和塑棒或竹、木棒制成。棉签应无异味、霉斑、污渍、异物等缺陷；棉签棒应园整、手感光滑，不应有弯曲、毛刺、裂纹、蛀孔等缺陷；棉签中的医用脱脂棉应与塑棒或竹、木棒紧密缠绕，不应有棒芯外露等现象；本品的医用脱脂棉应符合YY0330标准中的要求；棉签细菌菌落总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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