| 器械名称 | 医用超声耦合剂 | 超声刀用探头及附件(商品名：SonoSurg超声刀用探头及附件) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 消毒杀菌普通型 消毒杀菌无菌型 | 见附页。 |
| 产家 | 河北康惠医疗器械有限公司 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 适用范围 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤或黏膜与探头(或治疗头)之间的透声媒质。 | 该产品与Sono主机(SonoSurg-G2)和单独的外科吸引装置配套使用，用于在普通手术、腹腔镜手术、整形手术和泌尿系统手术中切割、分解、乳化和吸引组织，该产品还可以与奥林巴斯高频电烧装置配套使用，用于电疗术中。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一种新型的医用超声耦合剂，用于皮肤、腔道黏膜的超声诊疗，是传统超声耦合剂的升级产品，具有消毒杀菌功能。能够高效杀灭细菌、毒菌等微生物，有效降低交叉感染风险。其优良的透声功能，使图像更加清晰，对探头不腐蚀、不溶胀，对皮肤、腔道黏膜无刺激、无致敏。安全可靠，易于清除。【产品功效】 2、在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷与皮肤或黏膜与探头（或治疗头）之间的透声媒质。【产品说明】 1、PH值5.5-8.0.2、粘度≥10Pa?S。3、本品为无色或浅黄色透明凝胶状、无或仅有少量气泡、无不溶性异物。4、耦合剂声学性能、稳定性能均符合YY0299-2008中要求。5、产品无菌。6、产品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀菌率不小于90%。7、盐酸聚六亚甲基胍含量：0.02%-0.2%。 | 该产品由SonoSurg换能器、GE管鞘、GE探头、 MS管鞘、 MS探头、GE手控开关组成(详见附页)。外观:无有害锐角、毛刺、伤痕及锈蚀。换能器的超声输出频率:23.5kHz±2kHz。超声输出最大振幅：350+25/-70μm(MH-112)、200+30/-50μm(MH-113)、290+40/-50μm(MH-125)、100+20/-25μm(T3415)、300+75/-80μm(T3425)、230+25/-65μm(T3435)。 |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤或黏膜与探头(或治疗头)之间的透声媒质。 | 该产品与Sono主机(SonoSurg-G2)和单独的外科吸引装置配套使用，用于在普通手术、腹腔镜手术、整形手术和泌尿系统手术中切割、分解、乳化和吸引组织，该产品还可以与奥林巴斯高频电烧装置配套使用，用于电疗术中。 |
| 结构及其组成 | 主要性能指标：1、PH值：5.5～8.0。2、粘度：≥10Pa·S。3、本品为无色或浅黄色透明凝胶状、无或仅有少量气泡、无不溶性异物。4、耦合剂声学性能、稳定性能均符合YY0299-2008中要求。5、产品无菌。6、产品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀菌率不小于90% | 该产品由SonoSurg换能器、GE管鞘、GE探头、 MS管鞘、 MS探头、GE手控开关组成。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; |
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| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。