| 器械名称 | 医用超声耦合剂 | 内镜用超声探头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 消毒杀菌普通型 消毒杀菌无菌型 | UM-S20-17S |
| 产家 | 河北康惠医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤或黏膜与探头(或治疗头)之间的透声媒质。 | 适应范围：本产品与奥林巴斯内镜超声图像处理中心EU-M2000/EU-ME1配套使用，用于对消化道；胆系统(胆总管、胆囊、肝内)；胰管；周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。 |
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| 产品说明 | 一种新型的医用超声耦合剂，用于皮肤、腔道黏膜的超声诊疗，是传统超声耦合剂的升级产品，具有消毒杀菌功能。能够高效杀灭细菌、毒菌等微生物，有效降低交叉感染风险。其优良的透声功能，使图像更加清晰，对探头不腐蚀、不溶胀，对皮肤、腔道黏膜无刺激、无致敏。安全可靠，易于清除。【产品功效】 2、在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷与皮肤或黏膜与探头（或治疗头）之间的透声媒质。【产品说明】 1、PH值5.5-8.0.2、粘度≥10Pa?S。3、本品为无色或浅黄色透明凝胶状、无或仅有少量气泡、无不溶性异物。4、耦合剂声学性能、稳定性能均符合YY0299-2008中要求。5、产品无菌。6、产品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀菌率不小于90%。7、盐酸聚六亚甲基胍含量：0.02%-0.2%。 | 超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢;鞘管：聚醚醚酮(PEEK);手柄：塑料(ABS);注射器：聚丙烯、天然橡胶。 |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤或黏膜与探头(或治疗头)之间的透声媒质。 | |
| 结构及其组成 | 主要性能指标：1、PH值：5.5～8.0。2、粘度：≥10Pa·S。3、本品为无色或浅黄色透明凝胶状、无或仅有少量气泡、无不溶性异物。4、耦合剂声学性能、稳定性能均符合YY0299-2008中要求。5、产品无菌。6、产品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀菌率不小于90% | 结构及组成：本产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)、防水帽(MH-244)及探头架(MH-245)组成。性能：1．尺寸：1)插入部长度：2150mm±10%；2)插入部最大外径：≤φ1.8mm。2．超声要求：1)探测深度：≥6.7mm；2)分辨率：方向≤2mm，距离≤2mm；3)超声频率：20MHz±20%；4)超声强度：≤94mW/cm2；5)几何位置精度：方向±5%，距离±5%；6)盲区≤3mm。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; |
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| 注意事项 |
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