| 器械名称 | 医用超声耦合剂 | 超声刀器械-剪刀(商品名：SonoSurg 5毫米超声剪刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 消毒杀菌普通型 消毒杀菌无菌型 | T3795 |
| 产家 | 河北康惠医疗器械有限公司 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 适用范围 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤或黏膜与探头(或治疗头)之间的透声媒质。 | 该产品与超声发生器(SonoSurg-G2)合用，在腹腔、妇产科的腹腔镜或普外(开放)手术中，以及耳鼻喉科，胸科和泌尿科的内镜和外科手术中对软组织进行切割和凝固使用。同时也可用于减肥手术中对软组织的切割和凝固。 |
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| 产品说明 | 一种新型的医用超声耦合剂，用于皮肤、腔道黏膜的超声诊疗，是传统超声耦合剂的升级产品，具有消毒杀菌功能。能够高效杀灭细菌、毒菌等微生物，有效降低交叉感染风险。其优良的透声功能，使图像更加清晰，对探头不腐蚀、不溶胀，对皮肤、腔道黏膜无刺激、无致敏。安全可靠，易于清除。【产品功效】 2、在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷与皮肤或黏膜与探头（或治疗头）之间的透声媒质。【产品说明】 1、PH值5.5-8.0.2、粘度≥10Pa?S。3、本品为无色或浅黄色透明凝胶状、无或仅有少量气泡、无不溶性异物。4、耦合剂声学性能、稳定性能均符合YY0299-2008中要求。5、产品无菌。6、产品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀菌率不小于90%。7、盐酸聚六亚甲基胍含量：0.02%-0.2%。 | 产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤或黏膜与探头(或治疗头)之间的透声媒质。 | 该产品与超声发生器(SonoSurg-G2)合用，在腹腔、妇产科的腹腔镜或普外(开放)手术中，以及耳鼻喉科，胸科和泌尿科的内镜和外科手术中对软组织进行切割和凝固使用。同时也可用于减肥手术中对软组织的切割和凝固 |
| 结构及其组成 | 主要性能指标：1、PH值：5.5～8.0。2、粘度：≥10Pa·S。3、本品为无色或浅黄色透明凝胶状、无或仅有少量气泡、无不溶性异物。4、耦合剂声学性能、稳定性能均符合YY0299-2008中要求。5、产品无菌。6、产品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀菌率不小于90% | 插入部外径(mm):φ5.5±10%；插入部有效长(mm):450±10%；输出频率(kHz):47±1.5；最大振幅(μm):81；推荐运作时间(sec):10 ON/30OFF。备注:不可连接高频设备；连接强度：用49N的力量拉伸剪刀，各部位不出现破损；弯曲强度：使把手处于固定状态，向距插入部先端50mm距离处施加 9.8N的力量，不变形或折断。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; |
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| 注意事项 |
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