| 器械名称 | 医用超声耦合剂 | 超声刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | |
| 产家 | 天津市紫晖医疗电子仪器有限公司 | OLYMPUS OPTICAL CO., LTD |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 临床用于由超声波进行切开、凝固、乳化及吸引。 |
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| 产品说明 | 超声耦合剂采用水溶性高分子材料组成。该产品为浅色透明状的凝胶物质。性能指标：1)PH值：5.5～8；2)声速（350C)；1520～1620m/s;3)声衰减值（350C)：≤0.05db/cm/MHz；4)粘度（250C)：≥15pa·s。5)声阻抗率（350C)：1.5×106～1.7×106Pa·s/m |
产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 | 临床用于由超声波进行切开、凝固、乳化及吸引。 |
| 结构及其组成 | 超声耦合剂采用水溶性高分子材料组成 | 见附件。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 具有杀菌消毒作用；并对超声探头无腐蚀等伤害的功能性耦合剂，并大大降低了声阻，提高了超声的穿透性。 |
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| 注意事项 |
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