| 器械名称 | 医用剥离器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 弯型平头、弯形圆头、双刃圆头、L直型(左侧、右侧)、L直翘头型(左侧、右侧)、燕尾形、曲面圆头、双刃椭圆形、凹槽椭圆形、手指形、麦粒形、7字形、铲式直型、铲式左弯型、铲式右弯型、铲式U型、铲式葫芦型、镰刀型、框型、凹槽长方形(薄柄、厚柄)、凹圆球形、平板弯型、平板直型、菱形型、鸡心空心刃、钉耙形、三角弯曲型、双刃带孔、双刃锥形、重切圆形。 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海玉华医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供剥离组织(脑膜组织及椎体前方组织除外)用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 医用剥离器采用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1、剥离器刃口分锐、钝二种，锐口为微锐，钝口应光滑、刃口四周应平整，不得有卷口、缺口、裂纹。2、剥离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部柄花应清晰、完整，无缺花、烂花。铝柄的表面氧化膜颜色及光泽应一致。3、剥离器应有良好的耐腐蚀性。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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