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基本资料对比
器械名称 一次性使用负压引流护创材料上海祥盛 一次性使用引流管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、 LA型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40) 、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、C型、D型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、E型(F6、F8、F10、F12、F14、F16)
产家 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司上海祥盛医疗器械厂
适用范围 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于:1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损;2.植皮后受皮区应用;3.各种原因引起的溃疡、褥疮。该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。

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说明书对比
产品说明 A型、LA型、B型、为一根导管,头端100mm内有一个或多个孔眼组成,尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能:1. 连接强度:施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码,持续15s应无断裂和脱落;2.负压无泄漏性:在8kPa的负压下,历时4min应无明显泄漏;3.抗变形:在8kPa的负压下,应无明显变形;4.拉伸性能:引流管的各试验段,包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处,其最小
用途 该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。
结构及其组成 A型护创材料由海绵、引流管组成,经Co60辐照灭菌,为一次性使用无菌产品。性能要求:1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍,材料不溶解。6.干燥失重:海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 A型、LA型、B型、为一根导管,头端100mm内有一个或多个孔眼组成,尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能:1. 连接强度:施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码,持续15s应无断裂和脱落;2.负压无泄漏性:在8kPa的负压下,历时4min应无明显泄漏;3.抗变形:在8kPa的负压下,应无明显变形;4.拉伸性能:引流管的各试验段,包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处,其最小断裂力应不小于20N;5.产品应无菌、无热原。
使用方法 该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。
产品特点 A型、LA型、B型、为一根导管,头端100mm内有一个或多个孔眼组成,尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能:1. 连接强度:施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码,持续15s应无断裂和脱落;2.负压无泄漏性:在8kPa的负压下,历时4min应无明显泄漏;3.抗变形:在8kPa的负压下,应无明显变形;4.拉伸性能:引流管的各试验段,包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处,其最小断裂力应不小于20N;5.产品应无菌、无热原。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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