| 器械名称 | 一次性使用负压引流护创材料 | 一次性使用冲吸器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
| 产家 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 | 供医疗单位手术中作冲洗吸引用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 | 产品采用医用高分子材料制造，主要由输液管、吸引器连接管、吸引头、冲洗吸引控制器等组成。产品按型式不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号；产品细胞毒性应小于1级；应无致敏；应无皮内刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置规定时间，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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