| 器械名称 | 一次性使用敷料镊 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | * | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 慈溪市三北医疗器械厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要供外科夹持敷料用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 敷料镊应无菌。敷料镊若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。敷料镊应由ABS或聚乙烯塑料注塑而成。敷料镊弹性适中，捏合轻松，吻合良好，夹持可靠。敷料镊的夹持力应大于0.5N。敷料镊外观应光洁、色泽均匀、不应有毛刺、飞边和裂纹等现象。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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