| 器械名称 | 一次性使用缝合针包 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HJZ-K28、HJZ-K30、HJZ-K32、HJZ-K34、CPH28HV、CPH30HV、CPH32HV、CPH34HV | |
| 产家 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床手术中缝合人体组织用。 | 适用于肛肠外科手术时作肛管痔粘膜的切除吻合用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用缝合针包采用3CR13的钢丝制成，由直型针、圆型针和三角针等型式中任意一种或几种经组合包装而成，根据使用用途不同分为胸骨系列（XG）、腹部系列（FB）、妇产系列（FC）、普外系列（PW）、小儿系列（XE）、体循系列（TX）、脑外（NW）、泌尿系列（BN）八大系列，每个系列根据配置不同又分为若干规格，产品应无菌 |
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| 用途 | 用于临床手术中缝合人体组织用 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件主要由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照钉座套线孔不同，分为两种型号，每种型号按照头部直径不同，分为四种型号；产品应无菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 操作简单，无毒无菌。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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