| 器械名称 | 一次性使用缝合包 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 见附件 |
| 产家 | 扬州洋生医药科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要供临床清洁、缝合伤口用。 | 产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用缝合包常规配置：非吸收性外科缝线(蚕丝)、医用缝合针(圆、三角)、脱脂纱布、洞巾，选配橡胶检查手套、薄膜手套、塑料镊子、棉球、碘伏棉球、手术刀片、无菌塑柄手术刀、持针钳、消毒液刷、医用输液胶带。一次性使用缝合包应无菌。 | 产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成，其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1、细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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