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基本资料对比
器械名称 一次性使用封堵支气管插管脊柱动力型非融合内固定系统(商品名:Dynesys )
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 普通型、预充气型详见附页(共1页)
产家 杭州坦帕医疗科技有限公司瑞士 SwitzerlandZimmer GmbH
适用范围 主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中,用于对分离肺进行阻塞、充氧。适用于骨骼成熟患者,可维持L1~S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑;Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力,持续10S,连接处不得脱落;Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力,持续15S,各连接处不得脱落;产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级;产品 该系统由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器(包括L.I.S)和间隔器组成。其中各种螺钉由钛-6铝-7铌合金制成;连接器由聚乙烯-对苯二酸酯(商用名:Sulene PET)制成;间隔器由聚碳酸酯-氨甲基酸乙酯(商用名:Sulene PCU)制成。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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