器械名称 | 一次性使用封堵支气管插管 | 一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 普通型、预充气型 | 麻醉机用管路、呼吸机用管路 |
产家 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
适用范围 | 主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中,用于对分离肺进行阻塞、充氧。 | 主要用于与呼吸机或麻醉机配合使用,将呼吸用气体或麻醉剂输送给患者的装置。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑;Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力,持续10S,连接处不得脱落;Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力,持续15S,各连接处不得脱落;产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级;产品 | 麻醉机用呼吸管路由波纹软管、过滤器、呼吸袋及接头组成;呼吸机用回路由波纹气管、积水杯及接头等组成。主要采用聚丙烯树脂制成。产品的气流阻力、连接方式、连接强度、泄露、弯曲气流阻力增加、顺应性应符合YY0461-2003的要求;过滤器滤除0.5um以上微粒的滤除率应不小于90%,过滤器为外购产品,需提供产品注册证;呼吸管路的管路部分细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应,应无口腔粘膜反应。呼吸管路的酸碱度应≤1.0pH,重金属总含量应≤1.0ug/ml,镉含量应≤0.1ug/ml,蒸发残渣应≤2.0mg;产品应无 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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