| 器械名称 | 一次性使用封堵器输送导管 | II代测量球囊导管(商品名：AMPLATZER) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(详见附页) | 9-SB-018，9-SB-024，9-SB-034 |
| 产家 | 徐州亚太科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品是用于输送介入治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病，如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。 | 该产品设计用于测量心血管结构，适用于那些患有心血管缺损，而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分，内芯位于长鞘管内，长鞘管后端与长鞘管接头前端相连，其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为介入器材，由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造，近端导管由聚乙烯制造，球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造，导管尖端由聚酰胺制造，标记带由铂铱合金制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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