| 器械名称 | 一次性使用封堵器输送导管 | 美敦力 外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(详见附页) | 见附页 |
| 产家 | 徐州亚太科技有限公司 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是用于输送介入治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病，如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分，内芯位于长鞘管内，长鞘管后端与长鞘管接头前端相连，其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。