| 器械名称 | 一次性使用封堵器输送导管 | 导引钢丝(商品名：TGV3 ) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(详见附页) | 见附件 |
| 产家 | 徐州亚太科技有限公司 | 株式会社戈德曼 |
| 适用范围 | 该产品是用于输送介入治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病，如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。 | 本品为经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）用导管插入血管时，用以引导该导管到达冠状动脉。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分，内芯位于长鞘管内，长鞘管后端与长鞘管接头前端相连，其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品为经皮冠状动脉腔内成形术（ PTCA）用导管插入血管时，以引导该导管（沿着本品引导 该导管的内腔）为目的，事先插入血管的导引钢丝。该产 品由中心钢丝、连接环、套管、填充环、簧圈、尖端、不 透过X线标记（Marker）等部分组成。由SS304不锈钢、聚 酰亚胺、铂合金等材料制成，涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲 水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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