| 器械名称 | 一次性使用封堵器输送导管 | Pegaso-SCRX 球囊导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(详见附页) | 见附件 |
| 产家 | 徐州亚太科技有限公司 | 意大利索林生物医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是用于输送介入治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病，如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。 | 适全进行冠状动脉搭桥手术（CABG）的病人，但是进行 PTCA 手术可以减少损伤：以前进行过CABG手术的病人，而且近期病症加重发展，表现为冠状动脉主干狭窄或闭塞；患有冠状动脉硬化的病人，如果病变是短的、同心的、独立的、没有钙化的，可以通过扩张血管进行治疗；有多处冠状动脉硬化疾病的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分，内芯位于长鞘管内，长鞘管后端与长鞘管接头前端相连，其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是一种快速交换的表面积小的球囊导管、球囊具有半顺应性、球囊和导管的主要材料是聚酰胺。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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