| 器械名称 | 一次性使用封堵器输送导管 | 导丝(商品名：Traxcess) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(详见附页) | GW1420040 |
| 产家 | 徐州亚太科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品是用于输送介入治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病，如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。 | 导丝适用于一般性血管内用途，其中包括神经和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分，内芯位于长鞘管内，长鞘管后端与长鞘管接头前端相连，其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由亲水导丝、成形杆、扭矩装置和插入工具组成。导丝为直径0.36mm的可控导丝。远端线圈由不锈钢和不透射线的铂合金制成，直径0.30mm，线圈部分涂有亲水涂层。导丝近端部分为不锈钢丝，近端轴部分带有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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