| 器械名称 | 一次性使用封堵器输送导管 | 可控弯电生理消融导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(详见附页) | 见附页 |
| 产家 | 徐州亚太科技有限公司 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是用于输送介入治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病，如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。 | 适用于心脏电生理介入检查术和射频消融术。例如:标测心脏腔内心电图或与相应设备配合发放刺激，与射频发生器配合向心脏内壁输送射频能量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分，内芯位于长鞘管内，长鞘管后端与长鞘管接头前端相连，其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 可控弯电生理消融导管由头电极、环电极、可控弯曲段、导管主体、保护套管、弯曲控制钮、手柄、导管连接座和冷盐水灌注口组成。在应用时，通过连接电缆与消融设备连接。头电极和环电极制成材料铂铱合金(Pt/Ir10)，导管可控弯曲段PEBAX3533和5533、导管主体PEBAX7033，灌注水路PEBAX和聚酰亚胺(Polyimide)，鲁尔接头聚碳酸酯。导管依据其有效长度、电极数、主体外径、头部弯型、电极间距等不同分多种型号，详见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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