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基本资料对比
器械名称 钛合金椎间融合器(商品名:Devex)血液透析用制水设备
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页SDLD-2RO-1、SDLD-2RO-2、SDLD-2RO-3
产家 重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司
适用范围 该系统适用于为患有椎间盘退行性疾病(由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)的骨骼成熟患者在一个或两个相邻腰椎节段(L2-S1)上进行椎体间的融合。适用于在胸腰椎(即 T1 到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病脊椎体,从而在前路为脊髓和神经组织减压,并恢复压缩骨折的脊椎体的高度。该系统还用于治疗胸椎和腰椎的骨折。其为恢复前路、中路和后路脊柱的生物力学完整性而设计,即使长时间缺少融合也能发挥作用。用作体间融合装置或脊椎体替换装置时,该系统应与DePuy Spine辅助性内部固定产品该产品与血液透析机配套使用,制取透析用水。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。
用途
结构及其组成 钛合金椎间融合器分为前凸及平行式融合器,采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 该产品主要由预处理(机械过滤、活性炭过滤、软化、保安过滤)、反渗透(高压泵、一级反渗透、二级反渗透)、输送(输送泵、紫外杀菌器、精密过滤器)、消毒清洗(精密过滤器)、设备控制等五部分组成。性能:1、反渗透装置额定工作压力:0.6~2.0MPa,2、产水电导率≤5μS/cm,3、进水压力低压报警设置:0.15Mpa,4、整机工作噪声A计权不大于65dB,5、出水量:SDLD-2RO-1≥80L/h;SDLD-2RO-2≥2000L/h;SDLD-2RO-3≥5000L/h。
使用方法
产品特点
注意事项

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