| 器械名称 | 钛合金椎间融合器(商品名：Devex) | 血液成份分离机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | NGL XCF 3000 |
| 产家 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该系统适用于为患有椎间盘退行性疾病(由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)的骨骼成熟患者在一个或两个相邻腰椎节段(L2-S1)上进行椎体间的融合。适用于在胸腰椎(即 T1 到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病脊椎体,从而在前路为脊髓和神经组织减压,并恢复压缩骨折的脊椎体的高度。该系统还用于治疗胸椎和腰椎的骨折。其为恢复前路、中路和后路脊柱的生物力学完整性而设计,即使长时间缺少融合也能发挥作用。用作体间融合装置或脊椎体替换装置时,该系统应与DePuy Spine辅助性内部固定产品 | 该产品适用于临床上血浆/血小板的分离、采集。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(离心机、血泵、血浆监测器、空气探测器、压力监测器、阀、控制面板)和加压袖带组成。袖带压力范围：0-13.3kPa(100mmHg)，误差≤0.7KPa(5mmHg)；血浆监测器监测范围：0-800g，误差≤10g；血泵转速：顺时针转时范围为20-100r/min，误差≤2r/min；逆时针转时20-120r/min，误差≤2r/min；抗凝剂泵/血泵转速比为1：8～1：16；离心机额定转速为4800r/min。不包含配套用一次性使用单采血液成份分离器等耗材。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 钛合金椎间融合器分为前凸及平行式融合器，采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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