| 器械名称 | 钛合金椎间融合器(商品名：Devex) | 微创 食道支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该系统适用于为患有椎间盘退行性疾病(由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)的骨骼成熟患者在一个或两个相邻腰椎节段(L2-S1)上进行椎体间的融合。适用于在胸腰椎(即 T1 到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病脊椎体,从而在前路为脊髓和神经组织减压,并恢复压缩骨折的脊椎体的高度。该系统还用于治疗胸椎和腰椎的骨折。其为恢复前路、中路和后路脊柱的生物力学完整性而设计,即使长时间缺少融合也能发挥作用。用作体间融合装置或脊椎体替换装置时,该系统应与DePuy Spine辅助性内部固定产品 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由支架和置入器组成，分为套装支架和非套装支架。支架分为手编支架和针织支架。支架形状分为直圆柱网状、单喇叭圆柱网状、单杯口圆柱网状、双喇叭口圆柱网状、杯口球头圆柱网状、双杯口圆柱网状、杯口喇叭圆柱网状、双球头圆柱网状。支架由镍钛丝编织制成，外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。置入器分为推送式和捆绑式。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | |
| 结构及其组成 | 钛合金椎间融合器分为前凸及平行式融合器，采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 | 该产品由支架和置入器组成，分为套装支架和非套装支架。支架分为手编支架和针织支架。支架形状分为直圆柱网状、单喇叭圆柱网状、单杯口圆柱网状、双喇叭口圆柱网状、杯口球头圆柱网状、双杯口圆柱网状、杯口喇叭圆柱网状、双球头圆柱网状。支架由镍钛丝编织制成，外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。置入器分为推送式和捆绑式。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | |
| 产品特点 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | |
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。