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基本资料对比
器械名称 钛合金椎间融合器(商品名:Devex)人工晶体推注系统(商品名:Kitjet C)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页A(1.8mm)
产家 广州市杰视医疗器械有限公司
适用范围 该系统适用于为患有椎间盘退行性疾病(由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)的骨骼成熟患者在一个或两个相邻腰椎节段(L2-S1)上进行椎体间的融合。适用于在胸腰椎(即 T1 到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病脊椎体,从而在前路为脊髓和神经组织减压,并恢复压缩骨折的脊椎体的高度。该系统还用于治疗胸椎和腰椎的骨折。其为恢复前路、中路和后路脊柱的生物力学完整性而设计,即使长时间缺少融合也能发挥作用。用作体间融合装置或脊椎体替换装置时,该系统应与DePuy Spine辅助性内部固定产品适用于将可折叠型人工晶状体折叠并注入囊袋内或睫状沟内。

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说明书对比
产品说明 人工晶体推注系统由人工晶体推注器和折叠夹构成。其中,推注器主要由导向套管、推杆和硅胶垫组成。折叠夹由聚丙烯材料制成,推注器的导向套管和推杆为ABS工程塑料,硅胶垫为医用级硅胶材料。一次性使用产品,已经环氧乙烷灭菌。
用途
结构及其组成 钛合金椎间融合器分为前凸及平行式融合器,采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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