| 器械名称 | 钛合金椎间融合器(商品名：Devex) | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | LNCH-1 |
| 产家 | 北京市伦拿创业医疗设备技术开发 | |
| 适用范围 | 该系统适用于为患有椎间盘退行性疾病(由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)的骨骼成熟患者在一个或两个相邻腰椎节段(L2-S1)上进行椎体间的融合。适用于在胸腰椎(即 T1 到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病脊椎体,从而在前路为脊髓和神经组织减压,并恢复压缩骨折的脊椎体的高度。该系统还用于治疗胸椎和腰椎的骨折。其为恢复前路、中路和后路脊柱的生物力学完整性而设计,即使长时间缺少融合也能发挥作用。用作体间融合装置或脊椎体替换装置时,该系统应与DePuy Spine辅助性内部固定产品 | 利用反渗水和专用清洗消毒液对透析器进行清洗、测试和消毒处理，使可复用透析器达到安全重复使用的目的。 |
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| 产品说明 | 1）水源条件：水源温度: 10℃-30℃；水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求；进水压力：0.15MPa～0.35MPa；进水流量：大于1.7L/min 。2）冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min；完成一个工作流程：8min～12min。3）透析器血室容量测试： | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 钛合金椎间融合器分为前凸及平行式融合器，采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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