| 器械名称 | 罗氏 促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法) | 海奥 食物不耐受检测试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 200 测试/盒 | 18T（产品号：950－1203－00） |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH试剂楔(L2TSA2)：试剂楔带有条码。每瓶23mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液，含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH校正品(LTSL，LTSH)：两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟，而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 每次能检测88个过敏原 每块板只能检测1个病人 前4个为校准孔（蛋白U/mL |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。 |
| 结构及其组成 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个 | 产品组成包括：包被有14种食物过敏原的微孔板：3×96只，血清稀释液：1×50ml；清洗液（浓缩）：1×30ml；食物过敏原IgG抗体标准血清：1×1.0ml；食物过敏原IgG抗体阳性质控：2×0.5ml；抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液：1×33ml；底物液"A"（3，3’，5，5’－四甲基联苯胺TMB）：2×12ml；底物液"B"（过氧化氢）：2×12ml；终止液（1N H2SO4）：1×20ml。 |
| 使用方法 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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