| 器械名称 | 糖类抗原19-9定标液 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4x1.0mL | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，每瓶6.5ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。R1 生物素化的抗CA 19-9抗体(灰盖)，每瓶，10ml：生物素化的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.5；防腐剂。R2 Ru(bpy) 32+标记的抗CA 19-9抗体(黑盖)，每瓶，10 ml，钌标记的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/l，pH值6.5；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
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